2018 年 11 月 7 日《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了 18924 例患者参与的 ODYSSEY OUTCOMES 试验的详细结果:

Alirocumab 使主要不良心血管事件(MACE)显著减少 15%(P<0.001),alirocumab 与全因死亡风险降低 15% 相关[风险比(HR)0.85; 95%可信区间(CI):0.73~0.98]。该研究其他相关分析结果(如死亡率)将在 11 月 10~12 日即将举行的美国心脏学会(AHA)年会上公布。

该结果达到研究主要终点,表明 alirocumab 显著降低急性冠脉综合征(ACS)患者的 MACE 风险,包括心肌梗死或不稳定性心绞痛。

Alirocumab 组和安慰剂组 MACE 发生率分别为 9.5% 和 11.1%(HR 0.85;95%CI:0.78~0.93,P<0.001)。

Alirocumab 组患者全因死亡发生率更低,死亡风险降低 15 %:alirocumab组和安慰剂组分别有 334 例(3.5%)、392 例(4.1%)患者死亡(HR 0.85;95%CI:0.73~0.98)。

文章中还公布了根据基线低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进行分组的亚组结果,包括 MACE 和死亡等其他次要终点的结果。

根据基线低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进行分组,结果显示,基线时LDL-C较高(至少100 mg / dl)的患者 MACE 风险更高:与安慰剂组相比,alirocumab组MACE风险降低24%(HR 0.76;95%CI:0.65~0.87),全因死亡风险降低29%(HR 0.71;95%CI,0.56~0.90)。

不良事件发生率方面,除注射部位局部反应之外,两组不良事件发生率相似(3.8% vs 2.1%)。

编辑:徐茹茜

来源:中国医学论坛报